Mayo Clinic descubre que aunque sea común usar medicamentos para otros propósitos, los pacientes podrían desconocer que eso ocurre en sus casos.
ROCHESTER, Minnesota - Probablemente, muchas personas han escuchado sobre el uso de medicamentos para otros propósitos diferentes a los mencionados en sus etiquetas, pero tal vez no sepan que eso ocurre con los fármacos que toman, descubrió un análisis de Mayo Clinic. Un medicamento es utilizado para otros propósitos cuando el médico lo receta para tratar una afección, antes de que lo autorice la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). En un artículo recién publicado en Mayo Clinic Proceedings, los científicos presentan y responden diez preguntas sobre el uso de los medicamentos para otros propósitos distintos a los mencionados en su etiqueta.
“Debido a que la FDA no regula el ejercicio de la medicina, se ha vuelto común usar medicamentos para otros propósitos diferentes a los de su etiqueta”, comenta el autor principal Dr. Christopher Wittich, médico de Medicina Interna en Mayo Clinic. “Tanto los proveedores de atención médica como los pacientes deben instruirse sobre los medicamentos utilizados para otros propósitos, a fin de sopesar los riesgos y ventajas antes de que el médico lo recete o de que el paciente lo tome”.
A continuación se mencionan algunos puntos importantes del artículo:
* El uso de los medicamentos para otros propósitos es común. Un informe descubrió en el año 2006 que dentro de un grupo de medicamentos de uso común, 1 de cada 5 recetas se extendía para otro uso no mencionado en la etiqueta. Otro estudio descubrió que alrededor del 79 por ciento de niños que recibía el alta de un hospital pediátrico tomaba por lo menos un medicamento para otro propósito.
* Los pacientes pueden no saber cuándo toman fármacos recetados para otros propósitos diferentes a los mencionados en su etiqueta. Los autores dicen que no existe ninguna decisión judicial que obligue a los médicos a notificar, a través de un consentimiento informado, sobre el uso de un medicamento para otros propósitos. Anotan, también, que la FDA dice claramente que no regula el ejercicio de la medicina y que según el Decreto de 1938 sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, los médicos no son responsables del uso de medicamentos para otros propósitos.
* Un medicamento con autorización para otro propósito podría ser el tratamiento principal para una determinada afección. Por ejemplo, algunos antidepresivos no tienen la autorización de la FDA para tratar el dolor neuropático, pero algunos fármacos de ese tipo se consideran la alternativa de primera línea para el tratamiento de esa afección.
* Entre algunos ejemplos de medicamentos que se utilizan ampliamente para otros propósitos están la morfina, empleada de forma extensa para tratar el dolor en los pacientes pediátricos. Muchos broncodilatores para inhalación, antimicrobianos, anticonvulsivantes e inhibidores de la bomba de protones también se utilizan en niños sin la autorización formal de la FDA.
* Obtener la autorización de la FDA para un medicamento puede ser un proceso caro y largo. Se requiere presentar una aplicación suplementaria para el fármaco a fin de añadir otras indicaciones a las ya autorizadas por la FDA, y si el fármaco finalmente obtiene la autorización, los réditos podrían no compensar el gasto ni el esfuerzo de su obtención.
* Los medicamentos genéricos podrían no contar con los recursos económicos requeridos para la realización de estudios a fin de obtener la autorización de la FDA. Debido a esas razones económicas, los dueños de los fármacos podrían nunca buscar la autorización de la FDA para otra indicación nueva del medicamento.
* No se permite a las compañías farmacéuticas promover el uso de medicamentos para otros propósitos diferentes a los mencionados en su etiqueta, pero sí pueden responder preguntas no buscadas de los proveedores de atención médica y distribuir publicaciones con revisión arbitrada sobre el uso para otros propósitos. Apenas en este año, GlaxoSmithKline consintió en pagar una suma récord de tres mil millones de dólares para resolver un caso del Departamento de Justicia sobre la supuesta publicidad del uso para otros propósitos, y Merck Sharp & Dohme recibió una multa de trecientos veintidós millones de dólares por la supuesta promoción del analgésico Vioxx para otros propósitos diferentes a los de su etiqueta.
