Los asesores del gobierno se reunirán el jueves para decidir si las vacunas contra el COVID-19 necesitan actualizarse para mejorar la protección este otoño e invierno, incluso cuando una nueva política de la administración Trump ha puesto en duda quién podría ser elegible para una vacuna.

Los expertos externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se han reunido regularmente desde el lanzamiento de las primeras vacunas contra el COVID-19 para discutir el ajuste de sus recetas para mantenerse a la vanguardia del virus. La reunión del jueves es la primera del grupo desde que el presidente Donald Trump asumió el cargo.

Pero llega solo dos días después de que los líderes de la FDA cambiaran la política estadounidense anterior de recomendar refuerzos anuales contra el COVID-19 para todos los estadounidenses de 6 meses de edad en adelante.

En cambio, la FDA dijo que la aprobación rutinaria de los refuerzos contra el COVID-19 se limitará a los adultos mayores y a las personas más jóvenes que tienen un alto riesgo de infección grave. Los fabricantes deberán realizar nuevos estudios para determinar si las vacunas de temporada aún benefician a las personas sanas menores de 65 años.

Eso plantea grandes implicaciones para la campaña de vacunación del próximo otoño, con incertidumbre sobre si las personas sanas aún podrían recibir una vacuna incluso si no se recomienda para ellas, o si las aseguradoras seguirán pagando por las vacunas para todos. Tampoco está claro qué significa la política para los bebés que nunca han sido vacunados.

“Esto es un desastre”, dijo Michael Osterholm, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota. “Lo único que no queremos hacer es poner una barrera que impida que los padres vacunen a sus hijos si lo desean.”

Los asesores independientes de la FDA pueden plantear esos problemas el jueves, pero los cambios no son el foco de la reunión, que se programó antes del anuncio de la FDA.

En cambio, el panel está listo para recomendar si el virus ha mutado lo suficiente como para justificar actualizaciones de cepas para las vacunas de Pfizer, Moderna y Novavax.

“Estamos pidiendo orientación para ayudar a la FDA a decidir qué cepa seleccionar para las vacunas contra el COVID-19 en el futuro”, dijo el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Vinay Prasad, en comentarios al abrir la reunión. Prasad agregó que la agencia quiere “darle a la gente un poco más de tiempo para digerir” la nueva política sobre las vacunas y está abierto a comentarios.

La receta del otoño pasado se adaptó a los descendientes de ómicron en la rama JN.1 del árbol genealógico del virus. Novavax preparó vacunas dirigidas a la variante JN.1 principal, mientras que Pfizer y Moderna optaron por un subtipo llamado KP.2.

Esa familia JN.1 todavía domina, aunque continúa evolucionando. La pregunta es si las vacunas del otoño pasado todavía ofrecen suficiente protección cruzada o si los fabricantes deberían en cambio coincidir con el subtipo más común de hoy, llamado LP.8.1.

La Organización Mundial de la Salud dijo recientemente que la versión del año pasado estaba bien, pero que los fabricantes de vacunas podían optar por una actualización. La Agencia Europea de Medicamentos, en cambio, recomendó apuntar al subtipo más nuevo.

Los funcionarios de la FDA no expresaron una preferencia en los documentos publicados en línea antes de la reunión del jueves. sugirió a principios de semana que el gobierno debería alejarse de las actualizaciones anuales.

“En lugar de tener una estrategia de COVID-19 que sea de año en año, donde cambiamos las cosas cada año, ¿por qué no dejamos que la ciencia nos diga cuándo cambiar?”, dijo Prasad.

Debatir esa ciencia es lo que hacen los asesores de vacunas de la FDA cada año. Si recomiendan dejar las vacunas sin cambios, y la FDA está de acuerdo, es posible que los adultos y niños sanos aún puedan acceder a un refuerzo de otoño, ya que los cambios de política de esta semana sugieren que se requerirían nuevos estudios solo si los fabricantes cambian las cepas o introducen una vacuna completamente nueva. Esos serían estudios grandes de seis meses, y los expertos en vacunas cuestionan si su costo y logística podrían hacerlos inviables.

Aún así, la decisión de cepa de la FDA normalmente no es la última palabra sobre las recomendaciones sobre quién debe ser vacunado.

El panel asesor del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reúne en junio para hacer recomendaciones sobre las vacunas de otoño. Entre sus opciones están mantener el acceso universal o recomendar la vacunación para grupos de alto riesgo, pero aún así dar a las personas de menor riesgo la opción de vacunarse.

Prasad y el comisionado de la FDA, Marty Makary, fueron ambos críticos abiertos del manejo de las vacunas contra el COVID-19 por parte del gobierno durante la pandemia, particularmente la recomendación para su uso en adultos jóvenes y sanos y niños. Antes de unirse al gobierno, cada uno llamó la atención del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., quien construyó un seguimiento nacional al sembrar dudas sobre la seguridad y los beneficios de las vacunas.

En un editorial de una revista médica que describe el nuevo enfoque de la FDA, criticaron el enfoque “único para todos” de Estados Unidos, diciendo que ha estado fuera de sintonía con Europa y otros lugares con recomendaciones más limitadas para los refuerzos.