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Puerto Rico Saludable
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21 de junio de 2025
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AbbVie (NYSE: ABBV) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una expansión de la etiqueta de MAVYRET® (glecaprevir/pibrentasvir), una terapia oral antiviral de acción directa (AAD) pangenotípica.
La aprobación es para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de tres años o más con infección del virus de hepatitis C (VHC) aguda o crónica sin cirrosis o con cirrosis compensada.
Con esta aprobación, MAVYRET es la primera y única terapia AAD aprobada para tratar a pacientes con VHC agudo en ocho semanas con una tasa de curación de un 96 %.
Qué es el virus de la hepatitis C o VHC
Es una enfermedad sumamente infecciosa transmitida por la sangre que afecta el hígado.
Las personas recién infectadas, o con el VHC agudo, puede que no presenten síntomas. De no tratarse, el VHC pudiera provocar complicaciones hepáticas, como cirrosis o cáncer hepático.
Se espera que Estados Unidos incurra en gastos médicos totales de cerca de $120 mil millones en los próximos 10 años hasta 2035, asociados con la enfermedad hepática crónica y otras enfermedades relacionadas a causa del VHC no tratado.
“La carga física, emocional y económica de una enfermedad curable como la hepatitis C es sumamente grande en Estados Unidos y en el mundo”, expresó John Ward, M.D., director de la Coalición para la Eliminación Mundial de la Hepatitis.
“De tratarse a tiempo con terapias seguras y eficaces, los proveedores pueden curar a casi todos los pacientes con hepatitis C antes de convertirse en una enfermedad crónica y, a la larga, causar cirrosis o cáncer hepático. La comunidad de salud pública tiene ahora una buena oportunidad de curar a casi todas las personas y apoyar la eliminación del peso que representa este virus mortal. Nadie debe morir a causa de la hepatitis C”, explicó Ward.
2030: la meta para erradicar la hepatitis C
Las guías clínicas mundiales actuales requieren el tratamiento universal de casi todas las personas con la infección del VHC aguda o crónica. La amplia implementación de estas guías tiene el potencial de reducir sustancialmente la propagación mundial de la enfermedad.
Además, la comunidad de salud pública ha establecido el objetivo de eliminar el VHC para el año 2030. Cerca del 80 % de los países de mayores ingresos, incluido Estados Unidos, no están encaminados a lograr este objetivo hasta después del 2050.
“MAVYRET se ha usado para tratar a más de un millón de pacientes con VHC, pero reconocemos que sigue existiendo una necesidad significativa para los pacientes con la infección aguda”, dijo Roopal Thakkar, M.D., vicepresidente ejecutivo, oficial científico principal de investigación y desarrollo de AbbVie.
“La expansión de la etiqueta de MAVYRET, junto con la implementación de modelos de detección y tratamiento, sirven como herramientas para apoyar la comunidad de salud pública en el tratamiento de más pacientes y llevarnos más cerca de lograr el objetivo de eliminación mundial para el 2030”, indicó Thakkar.
La FDA otorgó la Designación de Terapia Innovadora (DTI) a MAVYRET para el tratamiento del VHC agudo. El programa de DTI está diseñado para acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos que tienen el propósito de tratar una enfermedad grave, y la evidencia clínica preliminar indica que el fármaco podría demostrar una mejora sustancial sobre las terapias existentes en uno o más criterios de valoración clínicamente significativos.
La expansión de la etiqueta estuvo sustentada en datos del estudio prospectivo, de fase 3, multicéntrico, de una sola rama que evaluó la seguridad y la eficacia del tratamiento de ocho semanas de MAVYRET en adultos con la infección del VHC aguda.
Los resultados del estudio demostraron que MAVYRET es un tratamiento sumamente eficaz para personas con VHC agudo.
La mayor parte de los eventos adversos informados fueron de gravedad leve o moderada. Los eventos adversos más frecuentes fueron cansancio, astenia, dolor de cabeza y diarrea.
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Este contenido fue redactado y/o producido por el equipo de Suplementos de GFR Media.
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