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FDA advierte sobre sitios web que venden Botox no aprobado para fines cosméticos

Aseguraron que estaban tomando medidas después de recibir informes de lesiones en relación con los productos, incluidos efectos secundarios tóxicos

5 de noviembre de 2025 - 5:55 PM

Los fármacos Botox aprobados por la FDA llevan la advertencia más seria de la agencia, una etiqueta enmarcada que alerta a los médicos y a los pacientes de que los medicamentos pueden causar efectos secundarios graves o potencialmente mortales. (Jacquelyn Martin)

Los reguladores de salud de Estados Unidos enviaron el miércoles cartas de advertencia a 18 sitios web que venden versiones falsificadas o no aprobadas de Botox y fármacos inyectables similares que se utilizan comúnmente para suavizar las arrugas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dijo que estaba tomando medidas después de recibir informes de lesiones en relación con los productos, incluidos efectos secundarios tóxicos.

Botox es una forma diluida y purificada de botulismo, una de las sustancias más tóxicas del mundo. El ingrediente actúa bloqueando temporalmente las señales nerviosas y provocando la relajación de los músculos. Si bien es famoso por su uso cosmético, Botox también está aprobado en Estados Unidos para varias afecciones médicas, incluidos espasmos musculares, trastornos oculares y migrañas.

Las cartas de advertencia de la FDA se dirigieron principalmente a sitios web de cosméticos. En cada caso, la FDA dijo que las empresas estaban ofreciendo versiones no oficiales o mal etiquetadas de fármacos similares al Botox que no han sido aprobados por la agencia. Además del fármaco original, introducido por Allergan en 1989, la FDA ha aprobado varias versiones de la competencia.

Los fármacos Botox aprobados por la FDA llevan la advertencia más seria de la agencia, una etiqueta enmarcada que alerta a los médicos y a los pacientes de que los medicamentos pueden causar efectos secundarios graves o potencialmente mortales.

En casos raros, la toxina puede extenderse más allá del lugar de la inyección a otras partes del cuerpo, paralizando o debilitando los músculos necesarios para respirar y tragar. Los signos de botulismo incluyen dificultad para tragar o respirar, dificultad para hablar y debilidad muscular. Estos síntomas pueden aparecer varias horas después de la inyección.

En un comunicado de prensa el miércoles, la FDA dijo que los pacientes sólo deben recibir los fármacos de profesionales de la salud que estén autorizados y capacitados para administrarlos. Los pacientes que experimenten signos de botulismo deben “buscar atención médica inmediata”, señaló la agencia.

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