Estados Unidos aprobó el viernes por la noche una nueva vacuna contra la COVID-19 fabricada por Moderna, pero con restricciones sobre quién puede usarla. No se trata de un reemplazo de la vacuna existente de la compañía, sino de una segunda opción.

La nueva vacuna, mNexspike, representa un avance hacia la próxima generación de vacunas contra el coronavirus. Está elaborada de forma que permite una dosis más baja (una quinta parte de la dosis de su vacuna actual contra la COVID-19, Spikevax) al refinar su diana inmunitaria.

La aprobación “añade una nueva herramienta importante para ayudar a proteger a las personas con alto riesgo de enfermedad grave por COVID-19”, declaró Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado el sábado.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) aprobó la nueva vacuna para su uso en todos los adultos mayores de 65 años y en personas de 12 a 64 años que tengan al menos una afección que las exponga a un mayor riesgo de contraer el coronavirus. Ese es el mismo límite que la FDA impuso al autorizar otra opción de vacuna contra la COVID-19 de la competencia, Novavax.

Estas restricciones representan un cambio con respecto a cómo Estados Unidos ha gestionado las vacunas contra la COVID-19 hasta ahora, lo que refleja el escepticismo sobre las vacunas por parte del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y otros funcionarios de la administración del presidente Donald Trump.

La vacuna actual de Moderna no enfrenta esos límites y se ha utilizado durante mucho tiempo en personas de 6 meses o más. La compañía afirmó que esperaba ofrecer ambas opciones este otoño.

La aprobación de la FDA se basó en un estudio con 11,400 personas de 12 años o más que comparó la nueva vacuna de dosis baja con la vacuna actual de Moderna. El estudio concluyó que la nueva vacuna era segura y al menos tan eficaz —e incluso superior, según algunos indicadores— que la inyección original, según la compañía.

La noticia se conoció pocos días después de que la administración Trump cancelara la financiación a Moderna para desarrollar una vacuna contra posibles virus de la gripe pandémica, incluida la gripe aviar H5N1, a pesar de los prometedores resultados preliminares del estudio.