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25 de octubre de 2026
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AbbVie anunció nuevos hallazgos del estudio de fase 3 AFFIRM que evaluó una opción nueva para el tratamiento de inducción con SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) en adultos con la enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a severa.
Los hallazgos presentados en la Reunión Científica Anual de 2026 del Colegio Americano de Gastroenterología se basan en los resultados de eficacia previos informados del tratamiento subcutáneo (SC) con SKYRIZI®, que demostraron los resultados de una nueva remisión endoscópica y endoscopias con ausencia de úlceras en pacientes que recibieron SKYRIZI por la vía subcutánea.
Tras el tratamiento con SKYRIZI, el 35.8 % de los pacientes logró la remisión endoscópica o la curación del revestimiento intestinal con poca o ninguna inflamación visible.
Entre los subgrupos, el 36.6 % de los pacientes con úlceras al inicio del estudio logró la ausencia total de las úlceras, conocida como endoscopia con ausencia de úlceras, tras el tratamiento de inducción y mantenimiento.
Entre los pacientes que no habían recibido terapia avanzada, las tasas fueron más altas, en que el 45.1 % logró la remisión endoscópica y el 49.0 % logró endoscopía con ausencia de úlceras, lo que representan las tasas más altas observadas entre los subgrupos evaluados.1
La evaluación de SKYRIZI subcutáneo frente a resultados endoscópicos estrictos demuestra su potencial de ayudar a los pacientes con EC a lograr un mayor control de la inflamación subyacente con un régimen totalmente administrado por el paciente. La inducción subcutánea con SKYRIZI en adultos con EC activa de moderada a severa se encuentra actualmente en revisión regulatoria por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos.
“Controlar la inflamación subyacente puede limitar la cantidad de tiempo que las personas que viven con la enfermedad de Crohn experimentan brotes debilitantes”, explicó Kori Wallace, M.D., Ph.D., vicepresidenta y directora mundial de desarrollo clínico de inmunología de AbbVie. “Los hallazgos informados en el estudio AFFIRM tienen importancia porque no solo fueron los resultados endoscópicos más altos con SKYRIZI, sino que estos se alcanzaron tras la inducción, demostrando el potencial de SKYRIZI subcutáneo para ayudar a los pacientes a lograr control de la enfermedad temprano en su proceso de tratamiento”.
El estudio AFFIRM incluyó a pacientes con EC difícil de tratar por mucho tiempo; el 65 % había presentado una respuesta inadecuada a las terapias avanzadas. Los pacientes habían vivido con la enfermedad un promedio de más de siete años y presentaban inflamación intestinal sustancial al entrar al estudio.
“En la práctica clínica, estamos tomando decisiones de tratamiento para los pacientes en puntos muy distintos de su enfermedad, desde los que comienzan su primera terapia avanzada hasta los que han pasado por varios ciclos de terapia”, describió Millie D. Long, M.D., MPH, directora de la división de gastroenterología y hepatología de la Universidad de North Carolina en Chapel Hill, e investigadora principal del estudio AFFIRM. “Ver las mejoras endoscópicas en los pacientes que no habían recibido terapia avanzada y los que sí habían recibido tratamiento que se observaron en el estudio AFFIRM provee evidencia significativa para que los médicos informen decisiones en el proceso de tratamiento”.
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